Quy trình và điều kiện mở quầy thuốc tây đầy đủ nhất năm 2022

Chào hầu hết các bạn đến có Vuongchihung.com, các thông tin được tậu lọc, chia sẽ về tri thức tài chính tín dụng. Thông tin chi tiết về chủ đề Quy trình và điều kiện mở quầy thuốc tây đầy đủ nhất năm 2023

Mở nhà thuốc, quầy thuốc là một trong những hình thức kinh doanh mang tính chuyên môn cao, đòi hỏi chủ nhà thuốc phải tuân thủ những quy định và điều kiện bắt buộc để đảm bảo tính chuyên nghiệp. Thủ tục và điều kiện mở nhà thuốc năm 2023 như thế nào? Tôi cần những giấy tờ gì để mở nhà thuốc? Hãy cùng Sapo.vn tìm hiểu trong bài chia sẻ dưới đây.

1. Sự khác biệt giữa nhà thuốc và hiệu thuốc là gì?

Trên thực tế, có hai hình thức bán lẻ thuốc phổ biến là nhà thuốc và quầy thuốc. Hai hình thức này có một số khác biệt về yêu cầu, điều kiện thành lập và hoạt động.

So sánh Nhà thuốc và Hiệu thuốc

Xem thêm: Mở nhà thuốc cần bao nhiêu vốn?Tiêu chí đánh giá lợi ích

2. Điều kiện mở hiệu thuốc, hiệu thuốc

2.1 Điều kiện nhà thuốc

  • Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh do Bộ Kế hoạch và Đầu tư hoặc Ủy ban nhân dân Quận/Huyện cấp;
  • Chứng chỉ hành nghề dược sĩ do Sở Y tế cấp;
  • Giấy chứng nhận đủ điều kiện hoạt động thuốc;

2.2 Điều kiện đối với người chịu trách nhiệm chuyên môn trong nhà thuốc

  • có đầy đủ trình độ chuyên môn;
  • Phải có ít nhất 2 năm kinh nghiệm trong các tổ chức dược phẩm chuyên nghiệp;
  • Có đủ sức khỏe và năng lực hành vi dân sự;
  • Không vi phạm pháp luật hoặc bị cấm hành nghề;
  • Hiểu và cam kết thực thi các luật liên quan đến sức khỏe và các quy định về dược phẩm;
  • Có vốn ít nhất 100 triệu trở lên;

Điều kiện mở nhà thuốc

Mở nhà thuốc là điều kiện tiên quyết để khởi nghiệp

2.3 Điều kiện cơ sở vật chất

Điều kiện để mở nhà thuốc là gì?

  • Điều kiện cơ sở: điều kiện sàn, trần, nhà vệ sinh và nhiệt độ được đáp ứng.
  • Trang thiết bị (tủ, quầy, danh mục thiết bị máy móc, điều kiện phòng chống cháy nổ,…) như: giắc cắm, điều hòa, ẩm kế, bình chữa cháy, tủ lạnh, bình pha chế.
  • Tài liệu chuyên môn, văn bản pháp quy, quy chế dược, sổ sách quy định: Sổ thuốc biệt dược nổi tiếng, sổ tài liệu quản lý toàn quốc liên quan đến Dược phẩm Vidal, sổ theo dõi phản ứng có hại của thuốc, sổ theo dõi nhiệt độ ẩm, sổ theo dõi bệnh nhân, sổ theo dõi ngưng thuốc, sổ theo dõi khiếu nại, nhật ký theo dõi Khách hàng mua thuốc thành phẩm có chứa dược chất hướng thần, chi tiết thuốc thành phẩm dạng phối hợp có chứa tiền chất, sổ nhập thuốc, kho và kiểm tra chất lượng thuốc.

Xem thêm: Thế nào là biển hiệu nhà thuốc đẹp, ý nghĩa, đạt chuẩn GPP?

3. Thủ tục, hồ sơ xin phép kinh doanh nhà thuốc

3.1 Thông tin giấy phép kinh doanh

Để được cấp giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh, chủ nhà thuốc, cửa hàng thuốc phải cung cấp các giấy tờ sau:

  • Đơn đăng ký kinh doanh;
  • Bản sao hợp lệ Thẻ căn cước công dân hoặc Giấy chứng minh nhân dân hoặc Hộ chiếu còn hiệu lực của cá nhân hoặc người đại diện gia đình tham gia hộ kinh doanh;
  • Bản sao hợp lệ biên bản họp của hộ kinh doanh do nhóm cá nhân thành lập nếu là hộ kinh doanh, nếu là hộ kinh doanh do một nhóm cá nhân thành lập;

3.2 Thông tin xin cấp Chứng chỉ hành nghề dược do Sở Y tế cấp

  • Đơn đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược theo Mẫu số 02 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
  • 02 ảnh chân dung 4cm x 6cm trên nền trắng được chụp trong thời gian không quá 06 tháng của người đề nghị cấp Chứng chỉ hành nghề dược.
  • Bản sao có chứng thực văn bằng chuyên môn quy định tại khoản 2 Điều 18 Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
  • Bản chính hoặc bản sao có chứng thực Giấy khám sức khỏe do cơ sở khám bệnh, chữa bệnh cấp theo quy định của Luật khám bệnh, chữa bệnh.
  • Bản chính hoặc bản sao chứng thực chứng chỉ hành nghề theo quy định tại Mẫu số 03 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP.
  • Trường hợp bị thu hồi Chứng chỉ hành nghề dược theo quy định tại Điều 28 Khoản 9 của Luật Dược thì được cấp Giấy chứng nhận hoàn thành chương trình đào tạo, cập nhật kiến ​​thức về dược.
  • Bản sao có chứng thực căn cước công dân, chứng minh nhân dân hoặc hộ chiếu.
  • Phiếu lý lịch tư pháp.

3.3 Tài liệu kiểm tra và chứng nhận năng lực hoạt động nhà thuốc

Căn cứ Điều 38 Khoản 1 Luật Dược 2016 và Điều 32 Nghị định-Luật số 54/2017/NĐ-CP, hồ sơ cấp Chứng chỉ hành nghề dược bao gồm:

  • Đơn đề nghị cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kê đơn nhà thuốc theo Mẫu số 19 Phụ lục I Nghị định số 54/2017/NĐ-CP;
  • Hồ sơ về địa điểm, khu vực bảo quản, trang thiết bị bảo quản, tài liệu kỹ thuật và nhân sự tuân thủ nguyên tắc Thực hành tốt cơ sở bán lẻ dược phẩm;
  • Bản sao có chứng thực Giấy chứng nhận đăng ký kinh doanh hoặc văn bản pháp lý chứng minh việc thành lập;
  • Bản sao có chứng thực Chứng chỉ hành nghề dược;

Điều kiện mở nhà thuốc

Tuân thủ tất cả các quy định giúp đảm bảo mở cửa hiệu thuốc nhanh hơn

4. Quy trình đánh giá nhà thuốc GPP

bước 1: Đoàn đánh giá công bố quyết định, mục đích, nội dung và dự kiến ​​kế hoạch đánh giá việc thành lập Đoàn đánh giá tại địa điểm bán lẻ thuốc;

Bước 2: Cơ sở bán lẻ thuốc phải tóm tắt hoặc nêu rõ tổ chức, nhân sự và các hoạt động triển khai, áp dụng GPP dựa trên nội dung đánh giá;

Bước 3: Đoàn đánh giá đã tiến hành đánh giá thực tế việc triển khai áp dụng GPP tại các cơ sở bán lẻ dược phẩm theo các nội dung cụ thể;

Bước 4: Nhóm đánh giá gặp nhà bán lẻ thuốc để thông báo cho họ về những phát hiện, nếu có, từ quá trình đánh giá. Đồng thời, đánh giá mức độ hiện diện của từng loại.

Hoặc thảo luận với nhà bán lẻ dược phẩm nếu họ không đồng ý với đánh giá của nhóm đánh giá về từng sự hiện diện.

Sau khi thống nhất, hội đồng đánh giá sẽ tiến hành đánh giá để xếp loại mức độ hài lòng về GPP của cơ sở bán lẻ thuốc;

Bước 5: Lập và ký biên bản cuộc họp

Đoàn xét duyệt có trách nhiệm lập biên bản xét duyệt GPP theo Mẫu 02 quy định.

Biên bản đánh giá GPP có chữ ký xác nhận của người phụ trách cơ sở bán lẻ thuốc và trưởng đoàn đánh giá. Biên bản đánh giá phải thể hiện thành phần, địa điểm, thời gian, phạm vi đoàn đánh giá và được lập thành 3 bản: 01 bản lưu tại cơ sở bán lẻ thuốc và 02 bản lưu tại Sở Y tế.

5. Quy trình phê duyệt nhà thuốc GPP

bước 1: Để đề nghị cấp “Giấy chứng nhận thực hành nhà thuốc GPP”, doanh nghiệp bán lẻ dược phẩm nộp hồ sơ tại Trung tâm quản lý công tác dược địa phương.

Bước 2: Công chức thủ tục hành chính tiếp nhận, kiểm tra hồ sơ và gửi Phiếu tiếp nhận thuốc cho cơ sở bán lẻ thuốc có yêu cầu.

Bước 3: Xem xét và phê duyệt:

  • Sở Y tế thành lập đoàn kiểm tra, kiểm tra cơ sở kinh doanh trong thời hạn 20 ngày kể từ ngày nhận được hồ sơ đề nghị cơ sở bán lẻ thuốc chấp thuận nguyên tắc, tiêu chuẩn Thực hành tốt nhà thuốc.
  • Trong thời hạn 05 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được báo cáo, Bộ Y tế cấp Giấy chứng nhận “Thực hành tốt nhà thuốc” cho cơ sở để khắc phục các tồn tại nêu trong báo cáo kiểm tra.
  • Trường hợp phải kiểm tra lại, Sở Y tế phải tiến hành kiểm tra trong thời hạn 10 ngày làm việc, kể từ ngày nhận được báo cáo khắc phục và yêu cầu kiểm tra của cơ sở.
  • Trường hợp cơ sở bán lẻ thuốc vi phạm điểm không chấp thuận hoặc không đạt 80% điểm theo bảng kiểm điểm chấm điểm GPP, Sở Y tế sẽ có văn bản trả lời về việc không đạt.

Bước 4: Trả Giấy chứng nhận Thực hành tốt nhà thuốc (GPP) cho cơ sở bán lẻ thuốc.

Bên cạnh các thủ tục, điều kiện để mở nhà thuốc, chủ kinh doanh cũng cần đảm bảo các tiêu chuẩn cần thiết để thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP như cách sắp xếp thuốc tại nhà thuốc, quản lý đơn thuốc hay báo cáo với Cục quản lý dược Nhà nước,… ..

Để tiết kiệm thời gian báo cáo cũng như lên lịch và quản lý toàn bộ quy trình kê đơn, mã hóa, lên lịch thuốc theo tiêu chuẩn GPP thì việc ứng dụng công nghệ như phần mềm quản lý nhà thuốc được xem là giải pháp tối ưu nhất. Nhiều ứng dụng dược phẩm.

Sapo POS là phần mềm quản lý nhà thuốc được nhiều nhà thuốc, hiệu thuốc tin dùng hiện nay. Với hàng loạt tiện ích chuyên biệt, chủ nhà thuốc hoàn toàn có thể tối ưu hóa hoạt động của mình và đảm bảo mọi tiêu chuẩn yêu cầu.

Điều kiện mở nhà thuốc

  • Thuốc tại quầy và kho được quản lý cùng lúc, tự động đồng bộ tồn kho sau mỗi giao dịch. Đồng thời quản lý cả lô – hạn sử dụng của từng sản phẩm, xử lý kịp thời thuốc sắp hết hạn sử dụng, nhắc nhở nhập hàng tồn ít.
  • Sapo POS đã hoàn thành việc cập nhật cơ sở dữ liệu của Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Nhà nước. Đây sẽ là cơ sở để các nhà thuốc tra cứu thuốc và đồng bộ lên cơ sở dữ liệu dược quốc gia, tạo điều kiện cho việc nhập thuốc, kê đơn thuốc nhanh chóng đồng thời giảm thiểu thời gian báo cáo với Cục Quản lý Dược.
  • Quản lý toàn bộ quy trình kê đơn cho nhân viên cùng với chi tiết đơn thuốc của từng khách hàng trên phần mềm. Giúp quản lý nhà thuốc hiểu rõ hoạt động của từng trình dược viên và xử lý các vấn đề phát sinh sau bán hàng.
  • Theo dõi doanh thu, chi phí và lợi nhuận trong toàn bộ quá trình kinh doanh của bạn, mọi lúc, mọi danh sách thuốc, mọi nhân viên hoặc mọi cửa hàng trong chuỗi nhà thuốc của bạn.

Trên đây là quy trình mở nhà thuốc năm 2023 và những điều kiện cần chú ý khi mở nhà thuốc để đảm bảo quá trình xin thành lập nhà thuốc diễn ra suôn sẻ nhất. Bên cạnh đó là những lưu ý giúp bạn đẩy nhanh quá trình xét duyệt và thành lập nhà thuốc đạt chuẩn GPP.

xem thêm:

Miễn Trừ Trách Nhiệm. Đây là Blog cá nhân cung cấp thông tin có tính tham khảo, ko chịu nghĩa vụ pháp lý về các sai sót. Mình ko chịu trách nhiệm cho bất kỳ quyết định đầu tư nào của bạn đọc

Tổng hợp

Điểm đánh giá post